FDA alerta por gotas para los ojos retiradas en todo Estados Unidos
La FDA confirmó el retiro de Clear Eyes por falta de esterilidad; el lote afectado fue distribuido a nivel nacional y debe dejar de utilizarse.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) confirmó el retiro de 39.060 frascos de Clear Eyes Maximum Itchy Eye Relief, luego de que se detectara una falta de garantía de esterilidad. La medida afecta envases de 15 mililitros distribuidos en todo Estados Unidos y fue clasificada como un retiro Clase II.
El retiro voluntario fue iniciado el 29 de julio de 2026 por Prestige Consumer Healthcare y la FDA actualizó su clasificación el 14 de agosto. La agencia señaló que el problema está relacionado con la falta de garantía de esterilidad, aunque hasta ahora no se ha precisado públicamente cómo pudo producirse la posible contaminación.
Estos son los datos del lote afectado
El producto retirado corresponde a frascos de 15 mL (0,5 onzas líquidas) de Clear Eyes Maximum Itchy Eye Relief. El lote involucrado es el 2552A, con fecha de vencimiento del 30 de septiembre de 2027. También puede identificarse mediante el NDC 67172-999-01 y el UPC 6 78112 65920 3.
La distribución fue nacional, por lo que los consumidores de cualquier estado pueden haber adquirido una unidad afectada. La clasificación Clase II significa que el uso del producto puede ocasionar consecuencias adversas temporales o médicamente reversibles, mientras que la probabilidad de efectos graves se considera remota. Para quienes tengan el lote señalado, la consecuencia directa es que deben suspender su aplicación.
¿Qué deben hacer los consumidores?
La FDA recomienda no utilizar las gotas retiradas. Las personas que tengan un frasco que coincida con el producto, lote y códigos señalados deben dejar de aplicarlo y consultar con el establecimiento donde lo compraron para conocer las opciones de devolución o reintegro.
Lo que se sabe es que el retiro afecta exclusivamente al lote 2552A de la presentación de 15 mL y no significa que todos los productos Clear Eyes estén incluidos en la medida. Lo que falta por confirmar es el origen específico de la falta de esterilidad y si se han registrado efectos adversos asociados con las unidades retiradas.
¿Qué sigue tras el retiro?
La empresa mantiene un retiro voluntario mientras la medida continúa registrada por la FDA. Los consumidores que hayan utilizado el producto y presenten molestias o cambios en los ojos deben buscar orientación de un profesional de la salud, especialmente porque se trata de un producto de aplicación directa en los ojos.
La recomendación práctica es revisar el lote, vencimiento y códigos antes de volver a utilizar el frasco. Si coinciden con los identificadores del retiro, no debe usarse; la verificación es el paso clave para determinar si las gotas para los ojos están afectadas.
Soy Licenciado en Periodismo (Universidad Laica Vicente Rocafuerte) con más de 5 años de experiencia en cuanto a medios tradicionales y digitales, cuento con un diplomado en periodismo deportivo por parte del ITV y de igual manera una certificación de un congreso internacional realizado en la ciudad de Lima (Perú), actualmente pertenezco al portal digital 'Poder de los Medios', en la sección de redes sociales cubriendo las noticias de actualidad y mayor impacto.
